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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3221943號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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人工晶體(商品名:HOYA UV-1P)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
人工晶體(商品名:HOYA UV-1P)生產(chǎn)企業(yè):日本豪雅公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1751-2006《人工晶體》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由晶體主體、支撐部分組成。主體部分和支撐部分(襻)由含紫外吸收劑的PMMA材料制成。透過率10%處截至波長≥375nm;襻角度與晶體平面傾角5±5 °;型號/光學(xué)直徑:UV-55SB/5.5±0.10,UV-60SB/6.0±0.10。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。,人工晶體(商品名:HOYA UV-1P)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于白內(nèi)障(老年性白內(nèi)障及外傷性白內(nèi)障)手術(shù)后的無晶體眼。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3221943號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本豪雅公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由晶體主體、支撐部分組成。主體部分和支撐部分(襻)由含紫外吸收劑的PMMA材料制成。透過率10%處截至波長≥375nm;襻角度與晶體平面傾角5±5 °;型號/光學(xué)直徑:UV-55SB/5.5±0.10,UV-60SB/6.0±0.10。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。quanxiangyun.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障(老年性白內(nèi)障外傷性白內(nèi)障)手術(shù)后的無晶體眼。
注冊代理 北京依格斯醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 沈陽市銀海醫(yī)療用品有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.10
有效期截止日 2011.12.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) HOYA CORPORATION
生產(chǎn)廠地址(中文) 東京都新宿區(qū)中落合二丁目7番5號
生產(chǎn)場所 琦玉郡兒玉町兒玉町大字共榮字南和350-7; HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 人工晶體(商品名:HOYA UV-1P)
產(chǎn)品名稱(英文) HOYA UV-1P Intraocular Lens
規(guī)格型號 UV-1P (產(chǎn)品編碼:UV-55SB; UV-60SB)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1751-2006《人工晶體》
附件
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