生產(chǎn)場所
    北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號
           

    變更日期
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肘關(guān)節(jié)假體

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
肘關(guān)節(jié)假體生產(chǎn)企業(yè):北京市春立正達科技開發(fā)有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 1141-2003《肘關(guān)節(jié)假體》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由尺骨上端、肱骨下端、髓針組成。肱骨下端長:L80-380mm(間隔5mm為一個尺寸規(guī)格),尺骨上端長:80-220mm(間隔5mm為一個尺寸規(guī)格)。肘關(guān)節(jié)假體的金屬制件采用TC4鍛造鈦合金,非金屬制件采用醫(yī)用超高分子聚乙烯。,肘關(guān)節(jié)假體生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號
變更日期 2008.08.13
備注 生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場所地址由"北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)"變更為"北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號" 注冊證由"國食藥監(jiān)械(準)字2005第3460492號"變更為"國食藥監(jiān)械(準)字2005第3460492號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3460492號(更)
生產(chǎn)單位 北京市春立正達科技開發(fā)有限公司
地址 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號
郵編
產(chǎn)品名稱 肘關(guān)節(jié)假體
產(chǎn)品標準 YZB/國 1141-2003《肘關(guān)節(jié)假體》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由尺骨上端、肱骨下端、髓針組成。肱骨下端長:L80-380mm(間隔5mm為一個尺寸規(guī)格),尺骨上端長:80-220mm(間隔5mm為一個尺寸規(guī)格)。肘關(guān)節(jié)假體的金屬制件采用TC4鑄造鈦合金,非金屬制件采用醫(yī)用超高分子聚乙烯。
有效期 2009.05.11
批準日期 2005.05.11
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品適用于病變產(chǎn)生的骨缺損:肘關(guān)節(jié)骨腫瘤;嚴重的粉碎性骨折;類風濕性關(guān)節(jié)炎;骨性關(guān)節(jié)炎;適合做肘關(guān)節(jié)假體的其它疾病。
規(guī)格型號 CLDZ
附件
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