| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3241169號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由主機(包括半導體激光器、激光電源、激光變焦系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng))、腳踏開關、裂隙燈適配器、電源線組成。本儀器不包括裂隙燈顯微鏡。醫(yī)學全在線 工作激光：波長689nm±20nm；光斑直徑預置值為1000μm～5400μm，曝光時間預置值為6～118秒，終端輸出功率范圍預置值為3mW～170mW，上述所有預置值與實際值的誤差應小于±20％；終端輸出功率不穩(wěn)定度≤±15％， 終端輸出功率復現(xiàn)性應優(yōu)于±10％。瞄準激光：波長635nm±20nm，輸出功率≤0.9mW。 |
| 產品適用范圍 | 臨床用于眼科疾病老年黃斑變性的治療。 |
| 注冊代理 | 北京高視遠望科技有限責任公司 |
| 售后服務機構 | 北京高視遠望科技有限責任公司 |
| 批準日期 | 2008.05.13 |
| 有效期截止日 | 2012.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Quantel Medical |
| 生產廠地址（中文) | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生產場所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 眼科半導體激光治療儀 |
| 產品名稱（英文) | Ophthalmic Photoactivator |
| 規(guī)格型號 | ACTIVIS |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 1598-2008《眼科半導體激光治療儀》 |
| 附件 | |
