注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460876號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
    
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冠狀動(dòng)脈小支架系統(tǒng)(商品名:MULTI-LINK MINI VISIONTM RX冠狀動(dòng)脈小支架系統(tǒng))

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冠狀動(dòng)脈小支架系統(tǒng)(商品名:MULTI-LINK MINI VISIONTM RX冠狀動(dòng)脈小支架系統(tǒng))生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2531-2006《MULTI-LINK MINI VISIONTM RX冠狀動(dòng)脈小支架系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:MULTI-LINK MINI VISIONTM RX冠狀動(dòng)脈小支架系統(tǒng)包括:一個(gè)預(yù)先固定在球囊上的L605醫(yī)療等級(jí)鈷鉻合金支架;二個(gè)位于球囊內(nèi)不透射線(xiàn)的標(biāo)志,在X線(xiàn)透視下用于標(biāo)志球囊的有效長(zhǎng)度,支架位于兩個(gè)標(biāo)志之間。傳送系統(tǒng)桿鄰近端有兩個(gè)標(biāo)志(分別離遠(yuǎn)端95厘米和105厘米),用于表示傳遞系統(tǒng)在肱或股動(dòng)脈指引導(dǎo)管末端的相應(yīng)位置。電子束滅菌。,冠狀動(dòng)脈小支架系統(tǒng)(商品名:MULTI-LINK MINI VISIONTM RX冠狀動(dòng)脈小支架系統(tǒng))生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:MULTI-LINK MINI VISION RX冠狀動(dòng)脈小支架系統(tǒng)用以擴(kuò)大冠狀動(dòng)脈管腔的直徑,適用于如下情況(見(jiàn)個(gè)體化治療部份) :有急性或?yàn)l臨急性閉塞的病人,但介入治療原發(fā)(de novo)和再狹窄的冠狀動(dòng)脈病變(長(zhǎng)度 25 mm)并不成功,而參照血管直徑在2.0至2.5 mm范圍內(nèi);有癥狀的缺血性心臟病人,其病因?yàn)楣铝⒌脑l(fā)(denovo)冠狀動(dòng)脈病變(長(zhǎng)度≤25 mm),而參照血管直徑在2.25至2.5 mm范圍內(nèi)。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460876號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 MULTI-LINK MINI VISIONTM RX冠狀動(dòng)脈小支架系統(tǒng)包括:一個(gè)預(yù)先固定在球囊上的L605醫(yī)療等級(jí)鈷鉻合金支架;二個(gè)位于球囊內(nèi)不透射線(xiàn)的標(biāo)志,在X線(xiàn)透視下用于標(biāo)志球囊的有效長(zhǎng)度,支架位于兩個(gè)標(biāo)志之間。傳送系統(tǒng)桿鄰近端有兩個(gè)標(biāo)志(分別離遠(yuǎn)端95厘米和105厘米),用于表示傳遞系統(tǒng)在肱或股動(dòng)脈指引導(dǎo)管末端的相應(yīng)位置。電子束滅菌。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)quanxiangyun.cn
產(chǎn)品適用范圍 MULTI-LINK MINI VISION RX冠狀動(dòng)脈小支架系統(tǒng)用以擴(kuò)大冠狀動(dòng)脈管腔的直徑,適用于如下情況(見(jiàn)個(gè)體化治療部份) :有急性或?yàn)l臨急性閉塞的病人,但介入治療原發(fā)(de novo)和再狹窄的冠狀動(dòng)脈病變(長(zhǎng)度 25 mm)并不成功,而參照血管直徑在2.0至2.5 mm范圍內(nèi);有癥狀的缺血性心臟病人,其病因?yàn)楣铝⒌脑l(fā)(denovo)冠狀動(dòng)脈病變(長(zhǎng)度≤25 mm),而參照血管直徑在2.25至2.5 mm范圍內(nèi)。
注冊(cè)代理 美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.21
有效期截止日 2011.05.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) Abbott Vascular Cardiac Therapies
生產(chǎn)廠地址(中文) 3200 Lakeside Dr.,Santa Clara,CA 95054-2807
生產(chǎn)場(chǎng)所 Cashel Road,Clonmel, County Tipperary, Ireland; 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 冠狀動(dòng)脈小支架系統(tǒng)(商品名:MULTI-LINK MINI VISIONTM RX冠狀動(dòng)脈小支架系統(tǒng))
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) Coronary Stent System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2531-2006《MULTI-LINK MINI VISIONTM RX冠狀動(dòng)脈小支架系統(tǒng)》
附件
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