| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461255號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 法國史賽克Spine公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用鈦合金材料制造，由錐形螺釘、柱型螺釘、骨板、連接螺母和棒連接頭六部分組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)連接棒配合使用，適用于從胸段到腰骶段脊椎矯形的臨時(shí)或永久性的脊椎后路內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.28 |
| 有效期截止日 | 2008.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | STRYKER SPINE S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生產(chǎn)場所 | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | OPUS骨科植入物組件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OPUS Implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC472-46《OPUS骨科植入物》 |
| 附件 | |
