| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461336號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 百多力有限與兩合公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | Astron 是裝配在沿導絲推送系統(tǒng)上的自膨式支架。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn 支架由鎳鈦諾管經(jīng)激光切割而成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Astron自膨支架系統(tǒng)適用于有髂動脈和股動脈硬化癥以及PTA術后效果不理想的病人。 |
| 注冊代理 | 德國百多力有限與兩合公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 北京偉成恒業(yè)商貿(mào)有限公司、深圳易通醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BIOTRONIK GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 柏林，沃爾曼科勒大街1號， D-12359 |
| 生產(chǎn)場所 | 柏林，沃爾曼科勒大街1號， D-12359 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外周支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Peripheral Stent System |
| 規(guī)格型號 | Astron （詳見"附件1") |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0722－2005《外周支架系統(tǒng) 》 |
| 附件 | |
