| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400447號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó) 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：為含有馬血清的凍干質(zhì)控血清，馬血清中含有C-肽(合成)和胰島素(人源、重組體，來(lái)源于酵母)。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存8個(gè)月。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于羅氏全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)(Elecsys 1010/2010或MODULAR ANALYTICS E170)的C肽和胰島素檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控質(zhì)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 多分析物質(zhì)控試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Precicontrol MultiAnalyte |
| 規(guī)格型號(hào) | 4 X 2.0 ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0212-2008 |
| 附件 | |
