| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220286號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型球性軟性親水接觸鏡，可著黑色、灰色、棕色、藍(lán)色和綠色。鏡片材料為etafilconA水凝膠(聚異丁烯酸乙酯聚合物)。含水量：59%±2％，直徑：12.00～15.00mm±0.20mm，中心厚度標(biāo)稱值：0.084～0.180mm，基�。�7.85～ 10.00 mm±0.20mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣未矯正，下限-20%，上限不計(jì))，透氧系數(shù)標(biāo)稱值21.4×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正，下限-20%，上限不計(jì))，屈光度范圍：+3.750D～-12.00D，折射率標(biāo)稱值：1.400±0.005，可見(jiàn)光(380～780nm)透射率應(yīng)不小于90%。鏡片材料中加入苯丙三唑具有防紫外線功能，鏡片防紫外線范圍對(duì)UV-B段(280mm～315mm)光譜透射率平均應(yīng)小于5％，對(duì)UV-A段(316mm～380mm)光譜透射率平均應(yīng)小于30％。該產(chǎn)品更換周期為兩周。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于矯正有晶體和無(wú)晶體的無(wú)疾病的眼的屈光不正 (近視和遠(yuǎn)視) ，合并1.00D以內(nèi)的散光。也可增強(qiáng)或改變配戴者眼睛的色彩。quanxiangyun.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生視力建商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.19 |
| 有效期截止日 | 2012.02.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,FloridaUSA 32256; National Technological Park , Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜接觸鏡(商品名：強(qiáng)生ACUVUE美瞳兩周妍妍) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ACUVUE2 DEFINE BRAND CONTACT LENS |
| 規(guī)格型號(hào) | 球性鏡片(包括近視，遠(yuǎn)視) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2256-2006《角膜接觸鏡(商品名：強(qiáng)生ACUVUE 美瞳兩周妍妍)》 |
| 附件 | |
