| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220285號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由鼻竇鏡與其附件構成。醫(yī)學全在線 外徑：2.7mm(RU0143-12、RU0143-18、RU0144-12、RU0144-18、RU0145-12、RU0145-18)/4mm(RU0150-14、RU0151-14、RU0151-45、RU0152-14)，允差±5%。工作長度：175mm(RU0143-12、RU0144-12、RU0145-12、RU0150-14、RU0151-14、RU0151-45、RU0152-14)/187.5mm(RU0143-18、RU0144-18、RU0145-18),允差±3%。視場角：70°(RU0143-12、RU0144-12、RU0144-18、RU0145-18)/75°(RU0143-18、RU0145-12、RU0151-45)/80°(RU0150-14、RU0152-14)/98°(RU0151-14),極限偏差-5%到15%。視向角，0°(RU0143-12、RU0143-18、RU0150-14)/30°(RU0144-12、RU0144-18、RU0151-14)/45°(RU0151-45)/70°(RU0145-12、RU0145-18、RU0152-14),允差±10%。放大率≥1(L=20mm)。分辨率≥3.6Lp/mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于人體鼻腔的檢查和手術。 |
| 注冊代理 | 北京諾道夫醫(yī)療器械技術有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京諾道夫醫(yī)療器械技術有限公司 |
| 批準日期 | 2008.02.19 |
| 有效期截止日 | 2012.02.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Rudolf Medical GmbH +Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Zollerstrasse 1，D-78565 Fridingen，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Zollerstrasse 1，D-78565 Fridingen，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鼻竇鏡及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sinuscopy |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1507-2006 《鼻竇鏡及附件》 |
| 附件 | |
