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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3222043號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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角膜接觸鏡(商品名:強生舒澈)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
角膜接觸鏡(商品名:強生舒澈)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0223-2007《角膜接觸鏡(商品名:強生舒澈)》,產(chǎn)品性能結構及組成:日戴型球性軟性親水接觸鏡,可操作性淡藍著色。鏡片材料為etafilconA水凝膠(聚異丁烯酸乙酯聚合物)。含水量:59%±2%,直徑:12.00~15.00mm±0.20mm,中心厚度標稱值:0.105~0.185mm,基弧:7.85~ 10.00 mm±0.20mm,透氧系數(shù)標稱值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣未矯正),透氧系數(shù)標稱值21.4×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正),屈光度范圍:+20.00D~-20.00D,折射率標稱值:1.400±0.005,可見光(380~780nm)透射率應不小于90%。鏡片材料中加入苯丙三唑具有防紫外線功能,鏡片防紫外線范圍對UV-B段(280mm~315mm)光譜透射率平均應小于5%,對UV-A段(316mm~380mm)光譜透射率平均應小于30%。該產(chǎn)品更換周期為一個月。,角膜接觸鏡(商品名:強生舒澈)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于矯正有晶體和無晶體的無疾病的眼的屈光不正 (包括近視、遠視) ,或合并1.00D以內(nèi)的散光。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3222043號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 日戴型球性軟性親水接觸鏡,可操作
性淡藍著色。鏡片材料為etafilcon
A水凝膠(聚異丁烯酸乙酯聚合物)。含水量:59%±2%
,直徑:12.00~15.00mm±0.20mm,中心厚度標稱值:
0.105~0.185mm,基弧:7.85~ 10.00 mm±0.20mm,透
氧系數(shù)標稱值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](
Fatt邊緣未矯正),透氧系數(shù)標稱值21.4×
10-11cm2/S[ml
O2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正),屈光度范圍:
+20.00D~-20.00D,折射率標稱值:1.400±0.005,可見
光(380~780nm)透射率應不小于90%。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn 鏡片材料中加入
苯丙三唑具有防紫外線功能,鏡片防紫外線范圍對UV-B段
(280mm~315mm)光譜透射率平均應小于5%,對UV-A段
(316mm~380mm)光譜透射率平均應小于30%。該產(chǎn)品更
換周期為一個月。
產(chǎn)品適用范圍 適用于矯正有晶體和無晶體的無疾病的眼的屈光不正 (包括近視、遠視) ,或合并1.00D以內(nèi)的散光。
注冊代理 強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司
售后服務機構 強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司
批準日期 2007.12.13
有效期截止日 2011.12.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)場所 7500 Centurion parkway Jacksonville,FloridaUSA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 角膜接觸鏡(商品名:強生舒澈)
產(chǎn)品名稱(英文) CONTACT LENS
規(guī)格型號 球性鏡片(即包括近視和遠視鏡片)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0223-2007《角膜接觸鏡(商品名:強生舒澈)》
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