注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3222043號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 日戴型球性軟性親水接觸鏡,可操作 性淡藍著色。鏡片材料為etafilcon A水凝膠(聚異丁烯酸乙酯聚合物)。含水量:59%±2% ,直徑:12.00~15.00mm±0.20mm,中心厚度標稱值: 0.105~0.185mm,基弧:7.85~ 10.00 mm±0.20mm,透 氧系數(shù)標稱值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]( Fatt邊緣未矯正),透氧系數(shù)標稱值21.4× 10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正),屈光度范圍: +20.00D~-20.00D,折射率標稱值:1.400±0.005,可見 光(380~780nm)透射率應不小于90%。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn 鏡片材料中加入 苯丙三唑具有防紫外線功能,鏡片防紫外線范圍對UV-B段 (280mm~315mm)光譜透射率平均應小于5%,對UV-A段 (316mm~380mm)光譜透射率平均應小于30%。該產(chǎn)品更 換周期為一個月。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用于矯正有晶體和無晶體的無疾病的眼的屈光不正 (包括近視、遠視) ,或合并1.00D以內(nèi)的散光。 |
注冊代理 | 強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
售后服務機構 | 強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
批準日期 | 2007.12.13 |
有效期截止日 | 2011.12.12 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
生產(chǎn)場所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,FloridaUSA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 角膜接觸鏡(商品名:強生舒澈) |
產(chǎn)品名稱(英文) | CONTACT LENS |
規(guī)格型號 | 球性鏡片(即包括近視和遠視鏡片) |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0223-2007《角膜接觸鏡(商品名:強生舒澈)》 |
附件 | |