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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100034號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 克絲鉗 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0335-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 克絲鉗(Ⅰ型、Ⅱ型)應(yīng)采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007 中的規(guī)定。產(chǎn)品性能：克絲鉗鉗頭齒部齒紋應(yīng)清楚、完整。不得有缺齒、爛齒等缺陷�？私z鉗各部位聯(lián)接應(yīng)牢固，工作時(shí)不得松動�？私z鉗鉗口開、閉時(shí)，鰓部應(yīng)輕松、靈活，不得過松或卡塞�？私z鉗的鰓軸螺釘應(yīng)能牢固地固定在克絲鉗的一片上，當(dāng)鉗口打開或閉合時(shí)，鰓軸螺釘不能跟動�？私z鉗應(yīng)能剪切φ2mm以下的鋼絲，且無崩刃、卷刃現(xiàn)象�？私z鉗的鉗頭應(yīng)經(jīng)熱處理，其硬度值 |
| 有效期 | 2013.09.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 克絲鉗是切斷牽引針或鋼絲用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松，糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | Ⅰ型(長:210mm±3)、Ⅱ型(長: 180mm±2) |
| 附件 | |
