注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3211446號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 美國(guó)Biosense Webster, Inc 公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 標(biāo)測(cè)導(dǎo)管包括導(dǎo)管頭端電極、方內(nèi)腔軟頭、導(dǎo)管軸、連接器、槍管、十針連接器和灌注魯爾接 頭,電極材料為鉑/銥合金。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn D75X4F444(彎度F型)和 D75X4D444(彎度D型):電極間距(mm)4-4-4,導(dǎo)管長(zhǎng)度 115cm,管身直徑2.3mm;D75X4F262(彎度F型)、 D75X4D262(彎度D型):電極間距(mm)2-6-2,導(dǎo)管長(zhǎng)度 115cm,管身直徑2.3mm;連接器:Redel型10引線連接器。 |
產(chǎn)品適用范圍 | PentaRay高密度鏡像導(dǎo)管僅適用于心臟結(jié)構(gòu)的多電極電生理鏡像(如記錄或刺激),此導(dǎo)管設(shè)計(jì)用于獲得心臟的心房和心室區(qū)域內(nèi)的心電圖。 |
注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2007.08.02 |
有效期截止日 | 2011.08.01 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Biosense Webster,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, CA91765, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, CA91765, USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | 高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管(商品名:PENTARAY) |
產(chǎn)品名稱(英文) | PENTARAY High-Density Mapping Catheter |
規(guī)格型號(hào) | D75X4F444、D75X4F262、D75X4D444、D75X4D262 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0337-2006《高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管及更改單(商品名:PENTARAY)》 |
附件 | |