注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3211445號
           

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診斷/消融導(dǎo)管(商品名:NAVISTAR RMT )

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
診斷/消融導(dǎo)管(商品名:NAVISTAR RMT )生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0336-2006 《診斷消融導(dǎo)管及更改單》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:診斷/消融導(dǎo)管是一種多電極裝置,由連接器和導(dǎo)管組成,導(dǎo)管有4個電極(1個頭端電極和3個環(huán)狀電極),電極材料為鉑/銥合金。NR7TCS4Y型頭電極長度4mm,電極間距(mm)1-7-4,導(dǎo)管長度125cm,管身直徑2.3mm;NR7TCS8Y型頭電極長度8mm,電極間距(mm)1-7-4,導(dǎo)管長度130cm,管身直徑2.3mm;連接器類型:Hypertronics聯(lián)鎖。,診斷/消融導(dǎo)管(商品名:NAVISTAR RMT )生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:與相關(guān)配套設(shè)備適用于使用導(dǎo)管進行的動脈和心室電生理學(xué)映象,并與兼容的射電發(fā)生器配套使用,用于成人及四(4)歲及以上的兒童,在為治療心律失常而進行的心臟消融程序過程中修復(fù)造成的損傷。在與CARTO RMT EP導(dǎo)航系統(tǒng)配套使用時,NAVISTAR RMT診斷/消融探頭導(dǎo)管提供定位信息。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3211445號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 診斷/消融導(dǎo)管是一種多電極裝置,由連接器和導(dǎo)管組成,導(dǎo)管有4個電極(1個頭端電極和3個
環(huán)狀電極),電極材料為鉑/銥合金。NR7TCS4Y型頭電極
長度4mm,電極間距(mm)1-7-4,導(dǎo)管長度125cm,管身直徑
2.3mm;NR7TCS8Y型頭電極長度8mm,電極間距
(mm)1-7-4,導(dǎo)管長度130cm,管身直徑2.3mm;連接器類型
:Hypertronics聯(lián)鎖。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn
產(chǎn)品適用范圍 與相關(guān)配套設(shè)備適用于使用導(dǎo)管進行的動脈和心室電生理學(xué)映象,并與兼容的射電發(fā)生器配套使
用,用于成人及四(4)歲及以上的兒童,在為治療心律
失常而進行的心臟消融程序過程中修復(fù)造成的損傷。在與
CARTO RMT EP導(dǎo)航系統(tǒng)配套使用時,NAVISTAR RMT診斷
/消融探頭導(dǎo)管提供定位信息。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.08.02
有效期截止日 2011.08.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Biosense Webster,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, CA91765, USA
生產(chǎn)場所 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, CA91765, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 診斷/消融導(dǎo)管(商品名:NAVISTAR RMT )
產(chǎn)品名稱(英文) NAVISTAR RMT Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter
規(guī)格型號 NR7TCS4Y、NR7TCS8Y
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0336-2006 《診斷消融導(dǎo)管及更改單》
附件
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