注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2211333號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 德國MTS Europe GmbH |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī),沖擊波發(fā)生器,治療臂,發(fā)射器,手執(zhí)控制器,定位輔助支架,電極部分組成。 峰值壓力:3-87 MPa;震波聚焦范圍:徑向≤6.3mm,軸 向≤29 mm;第二焦點(diǎn)震波的最大聚焦能量密度 :1.8 mJ/mm2 ;第二焦點(diǎn)震波的最大聚焦總能量:41 mJ;脈寬 :≤0.5 μs;6)第二焦點(diǎn)震波前沿脈寬:≤0.3 μs; 7) 兩電極徑向偏差不大于1 mm。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于下列軟組織和骨組織癥狀的治療: 骨不連及骨折延遲愈合(包括感染性假關(guān)節(jié))、 骨壞死、 鈣化或非鈣化性侵入癥、 肩周炎、肱骨內(nèi)(外)上髁炎、 足跟刺、跟腱痛、膝腱癥、纖維性海綿體炎。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
注冊代理 | 上海泓鈦醫(yī)療科技有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海泓鈦醫(yī)療科技有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2007.07.05 |
有效期截止日 | 2011.07.04 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | MTS Europe GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Robert-Bosch-StraBe 18, D-78467 Konstanz,Germany |
生產(chǎn)場所 | Robert-Bosch-StraBe 18, D-78467 Konstanz,Germany |
生產(chǎn)國(中文) | 德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 體外沖擊波治療儀(商品名:OrthoWave) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Lithotripters, Extracorporeal (ESWL) |
規(guī)格型號 | OrthoWave 280 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2817-2006 體外沖擊波治療儀 |
附件 | |