| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770240號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該支架系統(tǒng)由自擴(kuò)張支架和傳送系統(tǒng)組成。自擴(kuò)張支架的材料是鎳鈦合金（Nitinol)。根據(jù)傳送系統(tǒng)結(jié)構(gòu)不同分為OTW型和快速交換型。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 鎳鈦支架系統(tǒng)用于頸動(dòng)脈粥樣硬化疾病的治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Cordis Corporation 公司 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 14201 N.W. 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014 USA（郵寄地址：P.O.Box 025700, Miami, FL33102-5700) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14201 N.W. 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014 USA（郵寄地址：P.O.Box 025700, Miami, FL33102-5700)/ Cordis De Mexico S.A. de C.V. Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32599 Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 鎳鈦支架系統(tǒng)(商品名：PRECISE) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Nitinol Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0037-2008《鎳鈦支架系統(tǒng)(商品名：PRECISE)》 |
| 附件 | |
