| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3231837號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由發(fā)生器、腳踏開關(guān)、電纜線、手柄和刀具等手術(shù)器械組成。*性能：刀具最大位移：≥80μm；工作頻率：55.0kHz±0.8kHz；工作功率：35W±5W；刀具應(yīng)無刺激、無致敏、無細(xì)胞毒性。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)需要控制出血和最小程度熱損傷的軟組織進(jìn)行切割，不適用于骨切除和輸卵管結(jié)扎。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4545 Creek Road， Cincinnati， OH 45242 |
| 生產(chǎn)場所 | 4545 Creek Road， Cincinnati， OH 45242 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Ultracision 超聲刀系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ULTRACISION HARMONIC SCALPEL System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2042－23《超聲刀系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
