注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401683號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒由血酮體(β-羥丁酸)測(cè)試卡(成份:β-羥丁酸脫氫酶0.2%,硫辛酰胺脫氫酶0.8%,NAD19.7%,NBT0.8%,惰性劑78.5%)(50片單片封裝) 、測(cè)試模塊(一個(gè))及使用說明書組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本試劑盒為STATSite干式生化床旁分析系統(tǒng)隨機(jī)專用試劑,適用于全血、血清或血漿樣本中血酮體(β-羥丁酸)含量的測(cè)定,用來判斷有無酮血癥或酮酸中毒。醫(yī)學(xué)全在線
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注冊(cè)代理 |
上;骺萍加邢薰 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海基恩科技有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.06.14 |
有效期截止日 |
2009.06.13 |
備注 |
承產(chǎn)單位:美國GDS Technology,Inc GDS Technology,Inc |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Stanbio Laboratory |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
美國 1261 NORTH MAIN ST. BOERNE, TEXAX, 78006 1261 NORTH MAIN ST. BOERNE, TEXAX, USA 78006 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
25235 Leer Drive, Elkhart IN46541 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血酮體(β-羥丁酸)測(cè)試卡 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
KetoSite |
規(guī)格型號(hào) |
KIT:301050 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA1950-40-2004《血酮體(β-羥丁酸)測(cè)試卡》 |
附件 | |
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