| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3461159號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Zimmer Inc. 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該系統(tǒng)由三個部件肱骨柄（標準型和翻修型)、肱骨頭（標準型和偏心型)、肩盂杯及其一次 性輔助加壓海綿塞組成。其中肱骨柄和肱骨頭由 ISO5832-4鑄造鈷鉻鉬合金制成；肩盂杯由ISO5834-2超高 分子量聚乙烯制成，在肩盂杯身有一ISO5832-1不銹鋼金 屬絲鑲嵌。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合適用，適用于 嚴重關節(jié)退化、風濕痛、關節(jié)盂與肱骨的創(chuàng)傷、長期肱骨骨折不愈合、不能復位3-及4-部位的近段肱骨骨折、肱骨頭缺血壞死、或其他復雜的肩關節(jié)固定術及骨切除肩關節(jié)成形術。quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA美國印第安納州華沙東大街區(qū)345號，郵政信箱708，46580 |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美國印第安納州華沙西中大街1800號，46580 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工肩關節(jié)系統(tǒng)(商品名：Bigliani/Flatow) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | The Complete Shoulder Solution |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁（共2頁) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2388-2003 《人工肩關節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
