| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400113號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Ortho 臨床診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀由主系統(tǒng)、中央處理器（CPU)、條碼控制系統(tǒng)、鍵盤、觸摸屏監(jiān)視器、打印機(jī)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 隨機(jī)分析免疫診斷系統(tǒng)，同時(shí)具有急診插入的功能。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.02.08 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由原“Vitros ECi 自動(dòng)臨床免疫分析儀/Vitros ECi ImmunodiagnosticSystem”變更為“Vitros ECi/ECiQ型自動(dòng)臨床免疫分析儀/Vitros ECi/ECiQImmunodiagnostic Analyzer”。增加規(guī)格型號(hào) “1922814”，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由原“進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2088 《Vitros ECI型自動(dòng)臨床免疫分析儀》”變 更為“進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA2088 《Vitros ECi/ECiQ型自動(dòng)臨床免疫分析儀》”。注冊(cè)證由“國食藥 監(jiān)械（進(jìn))字2004第3400113號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（ 進(jìn))字2004第3400113號(hào)（更)”。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 原證自發(fā)證之日起作 廢。 |
| 變更日期 | 2004.06.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. USA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626-5101,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626-5101,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Vitros ECi/ECiQ型自動(dòng)臨床免疫分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vitros ECi/ECiQ ImmunodiagnosticAnalyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | 8633893、1922814 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2088 《Vitros ECi/ECiQ型自動(dòng)臨床免疫分析儀》 |
| 附件 | |
