| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 常州市湖塘鎮(zhèn)人民中路40號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460807號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 常州亨杰醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)古方村 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 帶鎖髓內(nèi)釘 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)0239-2003 《帶鎖髄內(nèi)釘》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 股骨帶鎖髓內(nèi)釘、脛骨帶鎖髓內(nèi)釘、股骨髁上帶鎖髓內(nèi)釘、肱骨帶鎖髓內(nèi)釘主要由封帽、鎖釘、髓內(nèi)釘組成。伽瑪帶鎖髓內(nèi)釘主要由封帽、拉力螺釘、髓內(nèi)釘、鎖釘組成。材料為00Cr18Ni14Mo3和TC4。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年七月二十七日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 股骨帶鎖髓內(nèi)釘適用于股骨干骨折；脛骨帶鎖髓內(nèi)釘適用于脛骨干骨折；股骨髁上帶鎖髓內(nèi)釘適用于股骨干中下段及髁間骨折；肱骨帶鎖髓內(nèi)釘適用于肱骨骨折；伽瑪帶鎖髓內(nèi)釘適用于股骨頸合并及骨粗隆周骨折。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 股骨帶鎖髓內(nèi)釘（φ9～φ12，320mm～420mm) 脛骨帶鎖髓內(nèi)釘（φ8～φ10，240mm～320mm)伽瑪型帶鎖髄內(nèi)釘（φ9～φ12，320mm～420mm)股骨髁上帶鎖髓內(nèi)釘（φ9～φ12，320mm～420mm)肱骨帶鎖髓內(nèi)釘（φ7～φ8，160 |
| 附件 | |
