注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2650580號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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不可吸收聚酯外科縫線及附件(商品名:不可吸收聚酯外科縫線及附件)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
不可吸收聚酯外科縫線及附件(商品名:不可吸收聚酯外科縫線及附件)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0445-2006《不可吸收聚酯外科縫線》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:不可吸收聚酯外科縫線采用高分子長(zhǎng)鏈線性聚對(duì)苯二甲酸己酯制成,外涂浸聚四氟乙烯涂層或無涂層,縫合線分為帶針或不帶針,針由符合ASTMF899的420A不銹鋼制成,縫合線為多股縫線,有綠色和白色兩種,白色為未染色縫線。墊片由聚四氟乙烯制成,掛線器由聚丙烯和聚氯乙稀制成。一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。,不可吸收聚酯外科縫線及附件(商品名:不可吸收聚酯外科縫線及附件)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于在普通軟組織的縫合和/或結(jié)扎上,包括使用在心血管科、眼科、矯形外科和神經(jīng)外科的手術(shù)過程中。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2650580號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 不可吸收聚酯外科縫線采用高分子長(zhǎng)鏈線性聚對(duì)苯二甲酸己酯制成,外涂浸聚四氟乙烯涂層或無涂層,縫合線分為帶針或不帶針,針由符合ASTMF899的420A不銹鋼制成,縫合線為多股縫線,有綠色和白色兩種,白色為未染色縫線。墊片由聚四氟乙烯制成,掛線器由聚丙烯和聚氯乙稀制成。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn 一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 適用于在普通軟組織的縫合和/或結(jié)扎上,包括使用在心血管科、眼科、矯形外科和神經(jīng)外科的手術(shù)過程中。
注冊(cè)代理 美國(guó)泰利福公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.03
有效期截止日 2011.04.03
備注 生產(chǎn)場(chǎng)所地址由"AVE.TRANSFORMACION, NO.512PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEV0 LAREDO, MEXICO"變更為"AVE.INDUSTRIAS NO.5954, PARQUE INDUSTRIALFINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS, MEXICO88275";售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國(guó)泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司";注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2650580號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2650580號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.08.24
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Teleflex Medical
生產(chǎn)廠地址(中文) 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina 27709
生產(chǎn)場(chǎng)所 AVE.INDUSTRIAS NO.5954, PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS, MEXICO 88275
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 不可吸收聚酯外科縫線及附件(商品名:不可吸收聚酯外科縫線及附件)
產(chǎn)品名稱(英文) Deknatel Polyester Surgical Sutures
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0445-2006《不可吸收聚酯外科縫線》
附件
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