注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2401748號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
雙試劑包(試劑包 1/2)。試劑包1包括:100 個包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素)。7.3 mL 生物素化的葉酸結(jié)合蛋白試劑,溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。7.3 mL 酶結(jié)合物試劑(HRP-葉酸),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。試劑包2包括:100 個未包被的反應(yīng)杯。6.2 mL 含有抗微生物物質(zhì)的樣品處理(穩(wěn)定作用)試劑。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn
產(chǎn)品有效期:52周 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于體外定量測定人血清和血漿及全血(紅細(xì)胞葉酸)中葉酸的濃度,以輔助貧血的鑒別診斷。 |
注冊代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.10.11 |
有效期截止日 |
2011.10.10 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP |
生產(chǎn)場所 |
Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK. |
生產(chǎn)國(中文) |
英國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
葉酸測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
VITROS Immunodiagnostic Products Folate Reagent Pack 1/2 |
規(guī)格型號 |
100測試/包裝 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0911-2007《葉酸測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)》 |
附件 | |
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