| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市豐臺(tái)區(qū)海鷹路1號(hào)院6號(hào)樓1-2層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400827號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京倍愛(ài)康生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市豐臺(tái)區(qū)海鷹路1號(hào)院6號(hào)樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 甲胎蛋白(AFP)定量檢測(cè)試劑盒(磁微粒分離酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1538-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成：AFP 抗試劑-FITC 、 AFP 抗試劑-ALP 、AFP 校準(zhǔn)品 、AFP 稀釋液 、磁分離試劑、清洗濃縮液、基質(zhì)、終止液、質(zhì)控品。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期8個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2013.11.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人體血清或肝素抗凝血漿中的甲胎蛋白(AFP)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 333管份/盒、200管份/盒、100管份/盒、50管份/盒 |
| 附件 | |
