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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3221020號
           

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角膜接觸鏡(商品名:強生日晰)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
角膜接觸鏡(商品名:強生日晰)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0847-2006《角膜接觸鏡(商品名:強生日晰)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:日戴型球性軟性親水接觸鏡,可操作性淡藍著色。鏡片材料為etafilcon A水凝膠(聚異丁烯酸乙酯聚合物)。含水量:58%±2%,直徑:12.00~15.00mm±0.25mm,基。7.85~ 10.00 mm±0.25mm,透氧系數(shù)標稱值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正),透氧系數(shù)標稱值21.4×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt邊緣未矯正),屈光度范圍:+20.00D~-20.00D,折射率標稱值1.40(濕體),可見光透射率應(yīng)為90%~99%。鏡片材料中加入苯丙三唑具有防紫外線功能,鏡片防紫外線范圍對UV-B段(280mm~315mm)光譜透射率平均應(yīng)小于5%,對UV-A段(316mm~380mm)光譜透射率平均應(yīng)小于30%。該鏡片更換周期為1天。,角膜接觸鏡(商品名:強生日晰)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于矯正屈光不正患者的視力,適用于矯正有晶體和無晶體的無疾病的眼的屈光不正 (包括近視、遠視) ,或合并1.00D以內(nèi)的散光。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3221020號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴型球性軟性親水接觸鏡,可操作性淡藍著色。鏡片材料為etafilcon A水凝膠(聚異丁烯
酸乙酯聚合物)。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn 含水量:58%±2%,直徑:12.00~
15.00mm±0.25mm,基弧:7.85~ 10.00 mm±0.25mm,透
氧系數(shù)標稱值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](
Fatt邊緣矯正),透氧系數(shù)標稱值21.4×10-11cm2/S[ml
O2/ml×mmHg](Fatt邊緣未矯正),屈光度范圍:
+20.00D~-20.00D,折射率標稱值1.40(濕體),可見光
透射率應(yīng)為90%~99%。鏡片材料中加入苯丙三唑具有防
紫外線功能,鏡片防紫外線范圍對UV-B段(280mm~
315mm)光譜透射率平均應(yīng)小于5%,對UV-A段(316mm~
380mm)光譜透射率平均應(yīng)小于30%。該鏡片更換周期為
1天。
產(chǎn)品適用范圍 用于矯正屈光不正患者的視力,適用于矯正有晶體和無晶體的無疾病的眼的屈光不正 (包括近視、遠視) ,或合并1.00D以內(nèi)的散光。
注冊代理 強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司
批準日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)場所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida USA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 角膜接觸鏡(商品名:強生日晰)
產(chǎn)品名稱(英文) CONTACT LENS
規(guī)格型號 球性鏡片(即包括近視和遠視鏡片)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0847-2006《角膜接觸鏡(商品名:強生日晰)》
附件
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