注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3221020號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型球性軟性親水接觸鏡,可操作性淡藍著色。鏡片材料為etafilcon A水凝膠(聚異丁烯 酸乙酯聚合物)。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn 含水量:58%±2%,直徑:12.00~ 15.00mm±0.25mm,基弧:7.85~ 10.00 mm±0.25mm,透 氧系數(shù)標稱值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]( Fatt邊緣矯正),透氧系數(shù)標稱值21.4×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣未矯正),屈光度范圍: +20.00D~-20.00D,折射率標稱值1.40(濕體),可見光 透射率應(yīng)為90%~99%。鏡片材料中加入苯丙三唑具有防 紫外線功能,鏡片防紫外線范圍對UV-B段(280mm~ 315mm)光譜透射率平均應(yīng)小于5%,對UV-A段(316mm~ 380mm)光譜透射率平均應(yīng)小于30%。該鏡片更換周期為 1天。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于矯正屈光不正患者的視力,適用于矯正有晶體和無晶體的無疾病的眼的屈光不正 (包括近視、遠視) ,或合并1.00D以內(nèi)的散光。 |
注冊代理 | 強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
批準日期 | 2007.05.31 |
有效期截止日 | 2011.05.30 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
生產(chǎn)場所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida USA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 角膜接觸鏡(商品名:強生日晰) |
產(chǎn)品名稱(英文) | CONTACT LENS |
規(guī)格型號 | 球性鏡片(即包括近視和遠視鏡片) |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0847-2006《角膜接觸鏡(商品名:強生日晰)》 |
附件 | |