| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3331058號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Siemens Medical Solutions USA Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由探測(cè)器、機(jī)架、診斷床、圖象處理工作站、準(zhǔn)直器等部分組成。探頭晶體厚度分別為 3/8"和5/8"，系統(tǒng)平面靈敏度不小于91.9cps/MBq；空間 分辨率：固有(FWHM,UFOV)≤4.15mm,系統(tǒng)(無(wú)散射 ,FWHM,CFOV)≤7.4mm；非均勻性：固有(FWHM,UFOV,微分 )≤3.74%,系統(tǒng)(FWHM,UFOV,微分)≤8.3%；固有能量分辨 率不大于9.90%；固有空間非線性(UFOV,微分)≤0.24mm； 最大固有計(jì)數(shù)率應(yīng)不小于275kcps；旋轉(zhuǎn)中心偏移不超過(guò) ±0.5mm；系統(tǒng)靈敏度不小于10cps/(kBq/cm3)。不同型號(hào) 產(chǎn)品的探頭數(shù)目、探測(cè)器方向及晶體厚度等不同。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于為探測(cè)人體或器官中放射性核素或?qū)λ鼈冞M(jìn)行成像，適用如下技術(shù)：平面成像、全身成像、非正電子發(fā)射斷層成像(SPECT)、正電子符合成像以及588keV及以下能量的非符合正電子成像。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門(mén)子技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Siemens Medical Solutions USA Inc.承產(chǎn)單位地址：2501 N.Barring Road Hoffman Estates,IL 60195 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions USA Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2501 N.Barring Road Hoffman Estates,IL 60195 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2501 N.Barring Road Hoffman Estates,IL 60195 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | E.cam Signature Series單光子發(fā)射式計(jì)算機(jī)斷層掃描儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | E.cam Signature Series Single Photo Emission Computed Tomograph |
| 規(guī)格型號(hào) | e.cam Single，e.cam Duet、e.cam Variable Angle，e.cam Fixed 180 e.cam Standard，e.cam Multi-angle Cardiac |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2900-2005 《E.cam Signature Series單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描儀》 |
| 附件 | |
