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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3240925號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國 賽…" />
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皮膚激光治療儀(商品名:Apogee ELite、Apogee 5500、Acclaim 7000)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
皮膚激光治療儀(商品名:Apogee ELite、Apogee 5500、Acclaim 7000)生產(chǎn)企業(yè):美國 賽諾秀公司 Cynosure, Inc.,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2297-2006 皮膚激光治療儀,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由主機柜(閃光燈泵浦固體激光器、控制鈕/鍵、顯示器)、耦合光纖、探頭、腳控及手控開關(guān)組成。根據(jù)提供激光組合不同,分為105-0061-000(商品名:Apogee Elite)、105-0062-000(商品名:Apogee 5500)、105-0063-000(商品名:Acclaim 7000)三種型號。其中:105-0061-000型,含翠綠寶石激光(波長755nm)+摻釹釔鋁石榴石激光(激光波長1064nm);脈沖寬度:在755nm, 0.5-300ms可調(diào), 在1064nm,0.4-300ms可調(diào)。105-0062-000型,含翠綠寶石激光(激光波長755nm),脈沖寬度:0.5-300ms可調(diào)。105-0063-000型含摻釹釔鋁石榴石激光(激光波長1064nm,),脈沖寬度:0.4-300ms可調(diào)。最大輸出功率:翠綠寶石激光:在7mm探頭,脈沖頻率2.0Hz,能量密度70J/cm2時輸出功率最大,其值為53W±10%;摻釹釔鋁石榴石激光:在5mm探頭,脈沖頻率1.5Hz,能量密度240J/cm2時輸出功率最大,其值為70W±10%。,皮膚激光治療儀(商品名:Apogee ELite、Apogee 5500、Acclaim 7000)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品臨床用于去除患者多余毛發(fā),腿和面部的靜脈血管、血管損傷及良性的色素疾病治療,減少皺紋。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3240925號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 賽諾秀公司 Cynosure, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機柜(閃光燈泵浦固體激光器、控制鈕/鍵、顯示器)、耦合光纖、探頭、腳控及
手控開關(guān)組成。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn 根據(jù)提供激光組合不同,分為105-
0061-000(商品名:Apogee Elite)、105-0062-
000(商品名:Apogee 5500)、105-0063-000(商品名
:Acclaim 7000)三種型號。其中:105-0061-000型,
含翠綠寶石激光(波長755nm)+摻釹釔鋁石榴石激光(
激光波長1064nm);脈沖寬度:在755nm, 0.5-300ms可調(diào)
, 在1064nm,0.4-300ms可調(diào)。105-0062-000型,含翠
綠寶石激光(激光波長755nm),
脈沖寬度:0.5-300ms可調(diào)。105-0063-000型含摻釹釔
鋁石榴石激光(激光波長1064nm,),脈沖寬度:
0.4-300ms可調(diào)。最大輸出功率:翠綠寶石激光:在7mm探
頭,脈沖頻率2.0Hz,能量密度70J/cm2時輸出功率最大,
其值為53W±10%;摻釹釔鋁石榴石激光:在5mm探頭,脈
沖頻率1.5Hz,能量密度240J/cm2時輸出功率最大,其值
為70W±10%。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床用于去除患者多余毛發(fā),腿和面部的靜脈血管、血管損傷及良性的色素疾病治療,減少皺紋。
注冊代理 蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 5 Carlisle Road Westford, MA 01886
生產(chǎn)場所 5 Carlisle Road Westford, MA 01886
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 皮膚激光治療儀(商品名:Apogee ELite、Apogee 5500、Acclaim 7000)
產(chǎn)品名稱(英文) Dermatological Laser
規(guī)格型號 105-0061-000、105-0062-000、105-0063-0000
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2297-2006 皮膚激光治療儀
附件
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