注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460952號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 Medtronic Sofamor Danek USA |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該系統(tǒng)由Ti6Al4V鈦合金制成的鋼板、螺釘、螺母、螺塞、骨鉤、融合器、棒和螺栓組成。非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn
|
產(chǎn)品適用范圍 |
與同一系統(tǒng)其他組件配合使用,適用于脊柱內(nèi)固定手術(shù)。 |
注冊代理 |
美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.05.25 |
有效期截止日 |
2010.05.24 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
|
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
生產(chǎn)場所 |
1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
BASIS脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
BASIS Spinal System |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA3192-2005 BASIS脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
附件 | |
|
|