注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3310219號 |
生產廠商名稱(中文) |
美國波士頓科學公司 |
產品性能結構及組成 |
該產品為單腔導管,遠端管桿和內層材料為Pebax2533,導管外有Hydrolene涂層,路厄氏接頭連接在導管手柄部,不透X射線的頭端在透視下可見。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn
550304型產品附帶Transend導絲。產品一次性使用。 |
產品適用范圍 |
該產品用于幫助注入診斷性藥物如造影劑,以及治療性材料如栓塞用彈簧圈,用于外周血管、冠狀血管或神經系統(tǒng)血管。550304型產品僅用于外周血管。 |
注冊代理 |
波士頓科學國際有限公司北京代表處 |
售后服務機構 |
波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司 |
批準日期 |
2004.02.23 |
有效期截止日 |
2008.02.22 |
備注 |
* |
變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Boston Scientific Corp. |
生產廠地址(中文) |
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
生產場所 |
1. 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, 美國 2. Business & TechnologyPark, Model Farm Road, Cork, 愛爾蘭 |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
FasTRACKER(r) 輸注導管 |
產品名稱(英文) |
FasTRACKER(r) Infusion Catheter |
規(guī)格型號 |
135109(M003135109), 550304 (M003550304) |
產品標準 |
YZB/USA 2400-2003 《FasTRACKER(r) 輸注導管》 |
附件 | |
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