注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400293號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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堿性磷酸酶試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
堿性磷酸酶試劑盒生產(chǎn)企業(yè):Siemens Medical Solutions Diagnostics,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0695《ADVIA1650全自動(dòng)生化儀用試劑盒---酶測(cè)試類》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑組成:試劑一 AMP:0.35mol/L;疊氮鈉:0.09%試劑二 對(duì)硝基苯磷酸鹽:90mmol/L;疊氮鈉:0.09%包裝規(guī)格:R1:4X38ml R2:3X15ml,堿性磷酸酶試劑盒生產(chǎn)廠家地址
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400293號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成:試劑一 AMP:0.35mol/L;疊氮鈉:0.09%試劑二 對(duì)硝基苯磷酸鹽:90mmol/L;疊氮鈉:0.09%包裝規(guī)格:R1:4X38ml R2:3X15ml
產(chǎn)品適用范圍 本試劑是在ADVIA1650/2400全自動(dòng)生化分析儀上使用,用于對(duì)人類血清和血漿中堿性磷酸酶測(cè)定。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn
注冊(cè)代理 拜耳(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 合富生化科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.03.05
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400293號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400293號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK.
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 堿性磷酸酶試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Alkaline Phosphatase
規(guī)格型號(hào) B01-4134-01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0695《ADVIA1650全自動(dòng)生化儀用試劑盒---酶測(cè)試類》
附件
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