注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3662135號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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抽吸導(dǎo)管(商品名:Export)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
抽吸導(dǎo)管(商品名:Export)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1140-2007《抽吸導(dǎo)管》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由四個(gè)基本部件組成:抽吸導(dǎo)管、壓力延長(zhǎng)管、抽吸注射器(2只)、抽吸物濾網(wǎng)(2只)。抽吸導(dǎo)管可與GuardWire臨時(shí)封堵導(dǎo)管兼容,近端有Luer接頭,可與壓力延長(zhǎng)管和抽吸注射器相連接,在介入治療中抽吸局部栓塞物。遠(yuǎn)端軸材料為尼龍和Trogamid,尖端材料為尼龍和Pebax,涂層為Pro/Pel。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。,抽吸導(dǎo)管(商品名:Export)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于中樞和外周循環(huán)系統(tǒng)中,包括大隱靜脈橋: 1)進(jìn)行經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)、經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)和/或支架植入操作時(shí)涉及到的栓塞物質(zhì)(血栓/碎片)抽吸; 2)在阻斷或未阻斷的血管中,選擇性地注入或輸送有診斷或治療功效的液體。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3662135號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由四個(gè)基本部件組成:抽吸導(dǎo)
管、壓力延長(zhǎng)管、抽吸注射器(2只)、抽吸物濾網(wǎng)(2只
)。抽吸導(dǎo)管可與GuardWire臨時(shí)封堵導(dǎo)管兼容,近端有
Luer接頭,可與壓力延長(zhǎng)管和抽吸注射器相連接,在介入
治療中抽吸局部栓塞物。遠(yuǎn)端軸材料為尼龍和Trogamid,
尖端材料為尼龍和Pebax,涂層為Pro/Pel。已經(jīng)環(huán)氧乙烷
滅菌,一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于中樞和外周循環(huán)系統(tǒng)中,包括大隱靜脈橋: 1)進(jìn)行經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)、經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)和/或支架植入操作時(shí)涉及到的栓塞物質(zhì)(血栓/碎片)抽吸; 2)在阻斷或未阻斷的血管中,選擇性地注入或輸送有診斷或治療功效的液體。
注冊(cè)代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.29
有效期截止日 2011.12.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medtronic, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生產(chǎn)場(chǎng)所 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923, U.S.A.
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 抽吸導(dǎo)管(商品名:Export)
產(chǎn)品名稱(英文) Export Aspiration Catheter
規(guī)格型號(hào) G1452006B、GEZ62007B
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1140-2007《抽吸導(dǎo)管》
附件
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