注冊號
    國藥管械(進)字2003第3540226號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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呼吸治療機

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
呼吸治療機生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 PV-002-2001《PV系列呼吸機》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:運行模式:雙水平持續(xù)正壓。延時升壓時間:5~30min連續(xù)可調(diào),計時誤差≤5%。吸氣壓力調(diào)節(jié)范圍及精度:PV101型:4cmH2O~20cmH2O≤±8%或0.8cmH2O;PV102型:4cmH2O~30cmH2O≤±8%或1.2cmH2O。呼氣壓力調(diào)節(jié)范圍及精度:PV101型:4cmH2O~20cmH2O≤±8%或0.8cmH2O;PV102型:4cmH2O~30cmH2O≤±8%或1.2cmH2O。呼吸頻率:PV101型:固定6bpm≤±10%;PV102型:6bpm~40bpm≤±10%。正壓氣體流量:在10cmH2O正壓下,正壓氣體流量不小于25L/min。,呼吸治療機生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:PV101型:用于對患者進行阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征、高碳酸血征的治療。PV102型:用于對患者進行阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征、肺氣腫、支氣管炎及其它與睡眠有關(guān)的呼吸病患的治療。此兩種產(chǎn)品不用于生命支持。
注冊號 國藥管械(進)字2003第3540226號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 運行模式:雙水平持續(xù)正壓。延時升壓時間:5~30min連續(xù)可調(diào),計時誤差≤5%。吸氣壓力
調(diào)節(jié)范圍及精度:PV101型:4cmH2O~20cmH2O≤±8%或
0.8cmH2O;PV102型:4cmH2O~30cmH2O≤±8%或
1.2cmH2O。呼氣壓力調(diào)節(jié)范圍及精度:PV101型:
4cmH2O~20cmH2O≤±8%或0.8cmH2O;PV102型:
4cmH2O~30cmH2O≤±8%或1.2cmH2O。呼吸頻率:
PV101型:固定6bpm≤±10%;PV102型:6bpm~40bpm≤
±10%。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn 正壓氣體流量:在10cmH2O正壓下,正壓氣體流
量不小于25L/min。
產(chǎn)品適用范圍 PV101型:用于對患者進行阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征、高碳酸血征的治療。PV102型:用于對患者進行阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征、肺氣腫、支氣管炎及其它與睡眠有關(guān)的呼吸病患的治療。此兩種產(chǎn)品不用于生命支持。
注冊代理 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責任公司
售后服務機構(gòu) 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責任公司
批準日期 2003.02.18
有效期截止日 2007.02.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Breas Medical AB.
生產(chǎn)廠地址(中文) Foretagsvagen 1 S-43533 Molnlycke Sweden
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 瑞典
產(chǎn)品名稱(中文) 呼吸治療機
產(chǎn)品名稱(英文) Respiratory Therapy Products
規(guī)格型號 PV 101,PV 102
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 PV-002-2001《PV系列呼吸機》
附件
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