生產(chǎn)場所 | 西安市西高新開發(fā)區(qū)科技2路付66號萬匯企業(yè)大廈 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050302號 |
生產(chǎn)單位 | 西安中丹康博生物科技有限公司 |
地址 | 西安市西高新開發(fā)區(qū)科技2路付66號萬匯企業(yè)大廈 |
郵編 | 710075 |
產(chǎn)品名稱 | 心血管間隔缺損封堵器 |
產(chǎn)品標準 | Q/ZK0001《房間隔缺損封堵器》 |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 本產(chǎn)品由鎳鈦合金絲編織制成,為雙盤網(wǎng)狀結構,在網(wǎng)狀結構內附加聚酯紡織膜片。 |
有效期 | 2005.12.23 |
批準日期 | 2003.12.24 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用來治療先天性心臟間隔缺損疾病。適用于:有手術指征的繼發(fā)孔型房間隔缺損患者,其四周邊沿大于5毫米;卵圓孔未閉;外科手術后殘余分流的房間隔缺損;經(jīng)皮球囊二尖瓣成型手術后明顯的房水平分流。 |
規(guī)格型號 | ZKFDQ 8--46mm(以腰部直徑計算,每2mm一規(guī)格) |
附件 | |