| 生產(chǎn)場所 | 濟南市高新區(qū)舜華路109號科匯大廈6樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 糾國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3150560號 |
| 生產(chǎn)單位 | 山東冠龍醫(yī)療用品有限公司 |
| 地址 | 濟南市高新區(qū)舜華路109號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 椎體成形成套手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0313-2010 《椎體成形成套手術(shù)器械》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分201型和202型兩種型號。其中201型由穿刺針和螺旋推進(jìn)器組成。202型由穿刺針、導(dǎo)針、擴張管、工作套管、實芯椎體鉆、空芯椎體鉆、推桿、骨水泥注進(jìn)器、球囊和帶表加壓器組成。其中金屬材料采用S30408不銹鋼，其他材料為塑料。滅菌包裝，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.05.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于治療椎體良、惡性腫瘤與骨質(zhì)疏松癥合并的壓縮性骨折。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
