| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2210494號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó)羅蘭公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 刺激器：21”/15”高對(duì)比度高亮度顯示器，刺激點(diǎn)：19，37，61，103，241，刺激野：30°， 放大器輸入阻抗：600MΩ，放大器頻帶：高通 20Hz-10kHz，低通0.02Hz-1kHz，放大器共模抑制比：≥ 110dB。系統(tǒng)組成部分：刺激器，計(jì)算機(jī)，打印機(jī)，電源 箱，電極，信號(hào)放大器。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用傳統(tǒng)和/或多焦點(diǎn)視頻刺激誘發(fā)ERG（視網(wǎng)膜電圖)，實(shí)現(xiàn)對(duì)眼病的診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.04.03 |
| 有效期截止日 | 2007.04.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roland Consult |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14770 Brandenburg, Fridrich -Franz-Strabe 19 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 羅蘭眼電生理診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Roland Electrophysiological Test Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | Reti-scan, Reti-port |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0358-2002《羅蘭（ROLAND)眼電生理診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
