生產(chǎn)場所 | 浙江省杭州市天目山路398號 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400462號 |
生產(chǎn)單位 | 艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
地址 | 浙江省杭州市天目山路398號 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
產(chǎn)品標準 | YZB/國 0258-2010 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1.微孔反應板:包被有抗HBeAg單克隆抗體;2.酶結(jié)合物:HRP標記的抗HBeAg的粉紅色液體,含0.1%的proclin防腐劑;3.陽性對照:經(jīng)過滅活的含HBeAg的人血清,含0.1%的proclin防腐劑;4.陰性對照:不含HBeAg的正凡人血清,含0.1%的proclin防腐劑;5.濃縮洗滌液(25×):濃縮的磷酸鹽緩沖液;6.顯色劑A:含檸檬酸三鈉和過氧化脲的無色液體, 含0.1%的proclin防腐劑;7.顯色劑B:含檸檬酸三鈉和3,3',5,5'- 四甲基聯(lián)苯胺(TMB)的無色液體, 含0.1%的proclin防腐劑;8.終止液:2 mol/l的硫酸溶液;9.封片;10.說明書。產(chǎn)品有效期:2-8℃,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
有效期 | 2014.05.09 |
批準日期 | 2010.05.10 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于血清或血漿標本中HBeAg的定性測定。 |
規(guī)格型號 | 48人份/盒、96人份/盒 |
附件 | |