注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2460971號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為耳內(nèi)式助聽器,主要由機(jī)殼、麥克風(fēng)、音量控制器、耳機(jī)和電池倉等組成。根據(jù)其頻率響應(yīng)范圍等具體參數(shù)不同,分為3種規(guī)格9個(gè)型號(hào)。其中Audioflex310/400型具有遙控調(diào)節(jié)功能。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品主要用于對(duì)輕度、中度和重度聽力損失患者的聽力恢復(fù)。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn
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注冊(cè)代理 |
上?屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上?屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.12.31 |
有效期截止日 |
2007.12.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Bernafon AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern,Switzerland |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern, Switzerland |
生產(chǎn)國(中文) |
瑞士 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Bernafon耳內(nèi)式助聽器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Bernafon ITE Hearing Aids |
規(guī)格型號(hào) |
Audioflex 310/400、Smile 205DM/310/321/400、Symbio 205DM/320/400 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWC 0397《Bernafon (博那峰)系列耳內(nèi)式助聽器》 |
附件 | |
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