| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660643號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江海圣醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用胃管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2213-2009《一次性使用胃管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用胃管主要由導(dǎo)管、導(dǎo)管頭端、側(cè)孔、錐形接頭組成。產(chǎn)品外觀應(yīng)光滑、清潔，連接應(yīng)牢固，胃管內(nèi)腔通進(jìn)100Kpa氣壓持續(xù)5s應(yīng)不泄漏；產(chǎn)品細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級，無刺激反應(yīng)和致敏反應(yīng)；產(chǎn)品應(yīng)無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，其殘留量應(yīng)不大于10ug/g。 |
| 有效期 | 2013.11.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 一次性使用胃管主要供臨床病人向胃內(nèi)作胃腸減壓、胃部沖洗、給藥和營養(yǎng)灌注用。 |
| 規(guī)格型號 | 8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr |
| 附件 | |
