| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630635號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 臨海市星亮假牙加工廠 |
| 地址 | |
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| 產(chǎn)品名稱 | 鑄造金屬冠 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0737-2009《鑄造金屬冠》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 單純合金型(簡(jiǎn)稱Ⅰ型)采用單一金屬合金經(jīng)鑄造加工而成，合金充膠型(簡(jiǎn)稱Ⅱ型)是在Ⅰ型的基礎(chǔ)上加進(jìn)牙托粉或基托聚合物等材料(即充膠)制成。產(chǎn)品所采用金屬合金的硬度應(yīng)在不小于220HV；產(chǎn)品表面應(yīng)光滑，有光澤，不應(yīng)有鋒棱、毛刺、斑痕、凹痕、缺損、氣孔和裂縫等缺陷；產(chǎn)品中牙托粉等充膠部分表面應(yīng)光彩均一，無(wú)雜色和污漬等不良；產(chǎn)品就位后應(yīng)無(wú)明顯翹動(dòng)；產(chǎn)品的金屬表面應(yīng)高度拋光，表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025μm；產(chǎn)品所用原材料應(yīng)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。。 |
| 有效期 | 2013.10.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要供修復(fù)牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失、恢復(fù)咀嚼功能用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | I型、II型 |
| 附件 | |
