| 生產(chǎn)場所 | 嘉興市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)振興路168號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2660178號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 嘉興市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)振興路168號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用沖吸器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1719-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品采用醫(yī)用高分子材料制造，主要由輸液管、吸引器連接管、吸引頭、沖洗吸引控制器等組成。產(chǎn)品按型式不同分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三種型號(hào)；產(chǎn)品細(xì)胞毒性應(yīng)小于1級(jí)；應(yīng)無致敏；應(yīng)無皮內(nèi)刺激；產(chǎn)品應(yīng)無菌，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌放置規(guī)定時(shí)間，其殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2011.05.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)療單位手術(shù)中作沖洗吸引用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
| 附件 | |
