生產(chǎn)場所 | |
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注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660240號 |
生產(chǎn)單位 | 杭州蕭山奧得舒醫(yī)療器械有限公司 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 一次性使用無菌導(dǎo)尿包 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0786-2009 《一次性使用無菌導(dǎo)尿包》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品標(biāo)配由檢查手套、包布、術(shù)中洞巾、醫(yī)用鑷子、碘伏棉球、潤滑劑棉球組成;產(chǎn)品選配由醫(yī)用托盤、試管、一次性使用無菌乳膠導(dǎo)尿管、墊巾、醫(yī)用紗布塊、導(dǎo)管夾、注水器、無菌水、醫(yī)用體外引流袋、液皂或滑石粉海綿、一次性使用備皮刀、棄物袋組成。產(chǎn)品應(yīng)無皮膚刺激,無遲發(fā)型超敏反應(yīng),細(xì)胞毒性不大于一級;產(chǎn)品應(yīng)無菌,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,放置兩周后,其殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。 |
有效期 | 2013.06.14 |
批準(zhǔn)日期 | 2009.06.15 |
產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供醫(yī)療單位給患者導(dǎo)尿使用。 |
規(guī)格型號 | / |
附件 | |