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| 變更日期 | |
| 備注 | 2006.8.7變更產品名稱和標準名稱，組成表述，適用范圍。 |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準)字2004第2400150號(更) |
| 生產單位 | 廣州市泉池醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 廣州市天河區(qū)中山大道西78－80號3樓304室 |
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| 產品名稱 | BV病原體快速檢測試劑盒 |
| 產品標準 | YZB/粵0311-2004《BV病原體快速檢測試劑盒》 |
| 產品性能結構及組成 | I型(反應膜型)：試劑盒由反應管(50支，含反應膜)、稀釋液A、提取液B組成。Ⅱ型(蛋白水解酶型)：試劑盒由反應管(50支，含樣品稀釋液)、提取液A、顯色劑B組成。Ⅲ型(唾液酸酶型)：試劑盒由反應管(50支，含液體)、試劑A、試劑B組成。 |
| 有效期 | 2008.09.16 |
| 批準日期 | 2004.09.16 |
| 產品適用范圍 | 供醫(yī)療單位診斷BV病原體時一次性使用。 |
| 規(guī)格型號 | 50T/盒、20盒/箱、I型(反應膜型)、Ⅱ型(蛋白水解酶型)、Ⅲ型(唾液酸酶型) |
| 附件 | |
