| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海龍吳路1594號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2003第3050429號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海太陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海龍吳路1594號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 凝血酶時(shí)間(TT)測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2002)B402273/A《凝血酶時(shí)間（TT)測(cè)定試劑盒》Q/SSSB 2-2001 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品性狀為白色疏松的凍干粉。1、TT試劑凍干品中加蒸餾水后，應(yīng)在3分鐘內(nèi)完全溶解，溶解后呈無(wú)色透明溶液，不得有異物和沉淀。2、TT試劑凝血酶參比血漿時(shí)間應(yīng)在10-16秒。3、TT試劑重復(fù)試驗(yàn)的變異系數(shù)應(yīng)小于5%。4、TT試劑瓶間天間差測(cè)定CV%＜±7.5。 |
| 有效期 | 2005.10.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)體外血漿樣本凝血酶時(shí)間的檢測(cè)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 2.5ml、5.0ml |
| 附件 | |
