| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 鄭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400288號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 鄭州安圖綠科生物工程有限公司 |
| 地址 | 鄭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人絨毛膜促性腺激素定量檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 989-40-2004《人絨毛膜促性腺激定量檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法) 》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：包被板：48孔8孔×6條，孔內(nèi)包被有HCG單克隆抗體。酶結(jié)合物：1瓶HCG單克隆 抗體的酶標(biāo)記物，磷酸鹽緩沖液。標(biāo)準(zhǔn)品：6瓶10、25、 50、100、500、100mIU/ml,HCG抗原，磷酸鹽緩沖液。發(fā) 光底物A：1瓶氧化劑、碳酸鹽緩沖液。發(fā)光底物B：1瓶發(fā) 光劑、增強(qiáng)劑、碳酸鹽緩沖液。封口膜：2張不干膠塑料 膜，用于密封。說(shuō)明書(shū)：1份。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年三月二十二日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于人血清中人絨毛膜促性腺激素含量的檢測(cè)，用于早期妊娠、異位妊娠滋養(yǎng)層細(xì)胞腫瘤的輔助診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份/盒 |
| 附件 | |
