| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2212023號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：MAC 3500 自動(dòng)心電圖機(jī)本體，Multi-Link采集模塊，18V可充電NiMH電池。選配件：推車(chē) 性能：定標(biāo)電壓1mv，誤差范圍±5%；靈敏度控制：2.5, 5, 10, 20,10/5 mm/mV，轉(zhuǎn)換誤差±5%；頻率響應(yīng)0.01-150Hz。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于從體表心電電極中記錄心電圖信號(hào)，可以記錄，分析，打印和存儲(chǔ)成人和未成年人的心電圖信息。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.14 |
| 有效期截止日 | 2011.12.13 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Wipro GE Medical Systems LTD, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI 53223, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4 Kadugodi Industrial Area Whitefield, Banglore, 560067, 印度 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 心電分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Resting ECG Analysis System |
| 規(guī)格型號(hào) | MAC 3500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1096-2007《心電分析儀》 |
| 附件 | |
