| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2220726號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由沖洗器（1991005)、腳踏開關(guān)（1852000)、電源（1991026)、顯微耳鉆（3055601)及其鏡套等附件組成。泵的順時(shí)針運(yùn)速為88 rPm～112 rPm 。 以上各部件配合使用，構(gòu)成系統(tǒng)。各部件不得與其它產(chǎn)品配合使用。 本次注冊(cè)不包括與患者接觸的附件。quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于內(nèi)窺鏡手術(shù)中沖洗鼻及鼻竇硬管內(nèi)窺鏡，使其保持術(shù)中視野清晰。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力中國(guó)有限公司上海辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.26 |
| 有效期截止日 | 2007.11.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic XOMED INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6743 SOUTHPOINT DR. NORTH .JACKSONVILLE，F(xiàn)lorida 32216-0980 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6743 SOUTHPOINT DR. NORTH. JACKSONVILLE，F(xiàn)lorida 32216-0980 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡清洗系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endo－scrub 2 |
| 規(guī)格型號(hào) | EndoScrub 2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1937《內(nèi)窺鏡清洗系統(tǒng) Endo-scrub 2》 |
| 附件 | |
