| 生產(chǎn)場所 | 蘇州市吳中區(qū)楓津路28號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3210583號 |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州市錫鑫醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 蘇州市吳中區(qū)楓津路28號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0385-2009《體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品液電式?jīng)_擊波碎石機(jī)，其特點(diǎn)為所用沖擊波是由電極在水中放電而產(chǎn)生的，由機(jī)架，沖擊波發(fā)生器，治療床，電氣系統(tǒng)，供排水系統(tǒng)，控制系統(tǒng)，B超定位系統(tǒng)構(gòu)成。性能：沖擊波發(fā)生器工作電壓范圍3.5-6.5kV，聚焦點(diǎn)沖擊波脈寬≤1μS，聚焦點(diǎn)沖擊波前沿≤0.5μS，沖擊波聚焦范圍：徑向±7mm，實(shí)際聚焦焦點(diǎn)與監(jiān)視器定位標(biāo)志的偏差≤3mm。 |
| 有效期 | 2013.08.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品在臨床用于泌尿系碎石。 |
| 規(guī)格型號 | CS-2000A |
| 附件 | |
