| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770231號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
EuroCor GmbH |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 |
該產(chǎn)品為雙腔球囊擴張導管，球囊材料為聚酰胺，球囊上有不透X線標識。醫(yī)學全在線
導管長度為143cm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
Amadeus Supercross 球囊擴張導管設計為對冠狀動脈或旁路狹窄部分進行球囊擴張，以改善心肌灌注。 |
| 注冊代理 |
北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構 |
北京百心利商貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 |
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| 有效期截止日 |
2008.02.23 |
| 備注 |
生產(chǎn)者地址由“Bonner Talweg 6153113 Bonn.Germany”變更為“Rheinwerkallee 2,53227
Bonn,Germany”；售后服務機構由“北京嘉潤永利技術發(fā)
展有限公司”變更為“北京百心利商貿(mào)有限公司”。注冊
證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770231號”變更為“國
食藥監(jiān)械(進)字2004第3770231號(更)”。原證自發(fā)證之
日起作廢。
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| 變更日期 |
2006.10.18
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
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| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
Rheinwerkallee 2,53227 Bonn,Germany |
| 生產(chǎn)場所 |
Bonner Talweg 6153113 Bonn. Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) |
德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
Amadeus Supercross 球囊擴張導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Amadeus Supercross Balloon Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 |
見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YY0285.4《一次性使用無菌血管內(nèi)導管 第4部分：球囊擴張導管》 |
| 附件 | |
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