| 生產(chǎn)場所 | 濟南市華陽路69號留學(xué)職員創(chuàng)業(yè)園1號樓A201室 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400693號 |
| 生產(chǎn)單位 | 濟南杏恩生物科技有限公司 |
| 地址 | 濟南市華陽路69號留學(xué)職員創(chuàng)業(yè)園1號樓A201室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 甲胎蛋白(AFP)化學(xué)發(fā)光試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0053－2006 甲胎蛋白（AFP)化學(xué)發(fā)光試劑盒 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1.AFP包被板：可拆板，8×12孔，AFP多株抗體包被；2.AFP標(biāo)準(zhǔn)品：6×0.5ml/管 ，各個標(biāo)準(zhǔn)品濃度分別為0，5，20，50，150和 300ng/ml，1％BSA，PBSPH7.4－7.5；3.AFP偶合液：1瓶 ，10ml/瓶。AFP單株抗體－HRPO，1％BSA，PBSPH7.4－ 7.5；4.AFP低質(zhì)控對照品：0.5ml/管（范圍：4－ 6ng/ml)1％BSA，PBSPH7.4－7.5；5.AFP高質(zhì)控對照品： 0.5ml/管（范圍：120－180ng/ml)1％BSA，PBSPH7.4－ 7.5；6.發(fā)光底物1：5ml/瓶，含有H2O2的緩沖液， TrisPH5.5；7.發(fā)光底物2：5ml/瓶，含有發(fā)光觸酶的緩沖 液，TrisPH5.5；8.產(chǎn)品說明書一份。 |
| 有效期 | 2010.07.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測人體血清或血漿中AFP甲胎蛋白的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 96人份 |
| 附件 | |
