注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401093號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑成分:水溶液,含處理后的人血清、緩沖液、蛋白質(zhì)、無機(jī)鹽和防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于對(duì)定量檢測(cè)類風(fēng)濕因子(RF)的VITROS 5,1 FS化學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行定標(biāo)。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.06.18 |
有效期截止日 |
2010.06.17 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
定標(biāo)品試劑盒16 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Calibrator Kit 16 |
規(guī)格型號(hào) |
REF 6801700(5瓶/盒) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0356-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品試劑盒16》 |
附件 | |
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