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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402366號
           

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D-二聚體試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
D-二聚體試劑盒生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA2392-40《D-二聚體試劑盒》,產品性能結構及組成:由膠乳試劑:包被子有鼠單克隆抗體(MA-8D3)的聚苯乙烯膠乳顆粒凍干懸浮液,與含有牛血白蛋白,緩沖液,穩(wěn)定劑和防腐劑的D-二聚體直接對比。反應緩沖液:含有牛血清白蛋白,穩(wěn)定劑和防腐劑。D-二聚體校準品:從人纖維蛋白(經人纖溶酶酶切)中部分純化的D-二聚體凍干溶液,含有牛血清白蛋白,緩沖液,穩(wěn)定劑和防腐劑。,D-二聚體試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:自動膠乳增強免疫測定法,用于IL凝血系統(tǒng)上,對人枸櫞酸鈉血漿的D-二聚體進行測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402366號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 由膠乳試劑:包被子有鼠單克隆抗體(MA-8D3)的聚苯乙烯膠乳顆粒凍干懸浮液,與含有牛血
白蛋白,緩沖液,穩(wěn)定劑和防腐劑的D-二聚體直接對比
。反應緩沖液:含有牛血清白蛋白,穩(wěn)定劑和防腐劑。
D-二聚體校準品:從人纖維蛋白(經人纖溶酶酶切)中部
分純化的D-二聚體凍干溶液,含有牛血清白蛋白,緩沖液
,穩(wěn)定劑和防腐劑。
產品適用范圍 自動膠乳增強免疫測定法,用于IL凝血系統(tǒng)上,對人枸櫞酸鈉血漿的D-二聚體進行測定。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn
注冊代理 中國醫(yī)藥對外貿易公司
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司
批準日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Instrumentation Laboratory Company
生產廠地址(中文) 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生產場所 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) D-二聚體試劑盒
產品名稱(英文) D-DIMER
規(guī)格型號 0020008500 包括: 膠乳試劑(0020008520) 4瓶×3亳升反應緩沖液(0020008521) 3瓶×9毫升 D-二聚體校準品(0020008522) 2瓶×1毫升
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA2392-40《D-二聚體試劑盒》
附件
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